仓鼠

妥妥双靶抗HER2的利剑

发布时间:2022/3/11 16:22:10   点击数:
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随着帕妥珠单抗(帕捷特?英文:Perjeta?),的上市,很多患者朋友会问到:我是HER2阳性乳腺癌患者,我需要双靶向治疗么?这里就双靶向治疗为大家进行一下相关介绍。

一、什么是双靶治疗?“双靶向治疗”指的是曲妥珠单抗(赫赛汀?Herceptin?)联合帕妥珠单抗(帕捷特?英文:Perjeta?)进行治疗。曲妥珠单抗(赫赛汀)是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,是由悬浮培养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)生产的。相信大家对它都已经比较熟悉了。下面介绍一下帕妥珠单抗。帕妥珠单抗(帕捷特)同样也是重组人源化单克隆抗体,与表皮生长因子受体2(HER2)的细胞外二聚化结构域(亚结构域II)发生特异性结合。二、二者机制上有什么不同吗?总体而言,HER2过表达存在于各型乳腺癌中,在HER2阳性细胞中,HER2蛋白的表达水平为正常细胞的倍。因此下调HER2基因扩增/表达可抑制肿瘤生长、加快肿瘤凋亡,同时针对HER2的治疗可降低肿瘤侵袭力、阻止其远处转移。三、我需要双靶治疗吗?年12月,帕妥珠单抗的首个适应症在中国获批,用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。在APHINITY试验中:与赫赛汀相比,帕捷特联合赫赛汀使高复发风险患者复发风险降低近25%。年8月获批新辅助适应症:帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗联合用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。在NeoSphere研究:曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗对比单用曲妥珠单抗tpCR率提高至39.3%,局部晚期患者tpCR提高尤为显著。年12月10日,中国国家药品监督管理局批准:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。CLEOPATRA研究结果显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期(PFS)延长51%,达到18.7个月,患者总生存期(OS)延长40%,生存期可延长至近5年。四、相关医保政策年1月1日,帕妥珠单抗的两项适应症(早期乳腺癌:辅助和新辅助治疗)纳入医保范围,但是由于医保谈判时,帕妥珠单抗晚期一线适应症尚未获批,因此新适应症并未纳入医保范围。但是由于其他适应症的谈判,药价显著下降,已经大大提高了临床可及性。也期待晚期一线适应症尽早纳入医保报销范围,给更多患者带来更多获益。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

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